Фармацевтические лаборатории и лаборатории cGMP

Получите бюджет плана бесплатно

Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться Свяжитесь с нами напрямую

WhatsApp: +86 180 1878 1427

Электронная почта: info@sldchina.cn

WeChat: sld221219

Отправить сообщение

Afghanistan
Albania
Algeria
American Samoa
Andorra
Angola
Anguilla
Antarctica
Antigua and Barbuda
Argentina
Armenia
Aruba
Australia
Austria
Azerbaijan
Bahamas
Bahrain
Bangladesh
Barbados
Belarus
Belgium
Belize
Benin
Bermuda
BBhutan
Bolivia
Bosnia and Herzegovina
Botswana
Bouvet Island
Brazil
British Indian Ocean Territory
Brunei Darussalam
Bulgaria
Burkina Faso
Burundi
Cambodia
Cameroon
Canada
Cape Verde
Cayman Islands
Central African Republic
Chad
Chile
China
Christmas Island
Cocos (Keeling) Islands
Colombia
Comoros
Congo
Cook Islands
Costa Rica
Cote D'Ivoire
Croatia
Cuba
Cyprus
Czech Republic
Denmark
Djibouti
Dominica
East Timor
Ecuador
Egypt
El Salvador
Equatorial Guinea
Eritrea
Estonia
Ethiopia
Falkland Islands (Malvinas)
Faroe Islands
Fiji
Finland
France, Metropolitan
French Guiana
French Polynesia
Gabon
Gambia
Georgia
Germany
Ghana
Gibraltar
Greece
Greenland
Grenada
Guadeloupe
Guam
Guatemala
Guinea
Guinea-Bissau
Guyana
Haiti
Honduras
Hong Kong, China
Hungary
Iceland
India
Indonesia
Iran (Islamic Republic of)
Iraq
Ireland
Israel
Italy
Jamaica
Japan
Jordan
Kazakhstan
Kenya
Kiribati
North Korea
South Korea
Kuwait
Kyrgyzstan
Lao People's Democratic Republic
Latvia
Lebanon
Lesotho
Liberia
Libyan Arab Jamahiriya
Liechtenstein
Lithuania
Luxembourg
Macau
Madagascar
Malawi
Malaysia
Maldives
Mali
Malta
Marshall Islands
Martinique
Mauritania
Mauritius
Mayotte
Mexico
Micronesia
Moldova
Monaco
Mongolia
Montserrat
Morocco
Mozambique
Myanmar
Namibia
Nauru
Nepal
Netherlands
New Caledonia
New Zealand
Nicaragua
Niger
Nigeria
Niue
Norfolk Island
Northern Mariana Islands
Norway
Oman
Pakistan
Palau
Panama
Papua New Guinea
Paraguay
Peru
Philippines
Pitcairn
Poland
Portugal
Puerto Rico
Qatar
Reunion
Romania
Russian Federation
Rwanda
Saint Kitts and Nevis
Saint Lucia
Saint Vincent and the Grenadines
Samoa
San Marino
Saudi Arabia
Senegal
Seychelles
Sierra Leone
Singapore
Slovak Republic
Slovenia
Solomon Islands
Somalia
South Africa
Spain
Sri Lanka
St. Helena
Sudan
Suriname
Swaziland
Sweden
Switzerland
Syrian Arab Republic
Taiwan, China
Tajikistan
Tanzania
Thailand
Togo
Tokelau
Tonga
Trinidad and Tobago
Tunisia
Turkey
Turkmenistan
Turks and Caicos Islands
Tuvalu
Uganda
Ukraine
United Arab Emirates
United Kingdom
United States
Uruguay
Uzbekistan
Vanuatu
Vatican City State (Holy See)
Venezuela
Viet Nam
Virgin Islands (U.S.)
Wallis and Futuna Islands
Western Sahara
Yemen
Zambia
Zimbabwe
Montenegro
Serbia
Palestine
South Sudan
Jersey

Фармацевтические лаборатории и лаборатории цГМФ

Профессиональная лаборатория, соответствующая таким стандартам, как cGMP. Она занимается производством стерильных продуктов, исследованиями рецептур, взвешиванием и контролем качества — для обеспечения соответствия требованиям при производстве и контроле качества фармацевтических препаратов и медицинских изделий. Она обслуживает фармацевтические предприятия, производителей медицинского оборудования и т.д.

Спросите сейчас Следующее решение

Подробная информация о растворе

Общие элементы тестирования

Тестирование на растворение

Анализ однородности содержимого

Тестирование на микробиологический предел

Тестирование на стерильность

Анализ размера частиц

Методы определения стабильности

Функциональные зоны Лаборатории

В лабораториях контроля качества установлен температурный режим 20±2°C с системами контроля соответствия документации.

Влажность поддерживается на уровне 45-55% для оптимальной стабильности продукта. Класс чистых зон варьируется от ISO 5 до ISO 8 в зависимости от требований технологического процесса.

Предусмотрены отдельные помещения для хранения и воздушные шлюзы для материалов с контролем перепада давления между зонами.

Ключевые Моменты Планирования

Соответствие нормативным требованиям FDA, EMA и других соответствующих руководств

Целостность данных благодаря контролируемому доступу и аудиторским журналам

Положения о контроле изменений для внесения изменений в будущем

Содержание Услуги

Дизайн лаборатории:

Планировка, соответствующая требованиям cGMP, планирование классификации чистых помещений, оптимизация потоков материалов и персонала, проектирование камер для обеспечения стабильности

Лабораторное строительство:

Проверенные системы кондиционирования воздуха, отделка чистых помещений, системы очистки воды, зоны хранения с регулируемой температурой

Конфигурация лабораторной мебели:

Рабочие поверхности из нержавеющей стали, проходные автоклавы, камеры для отбора проб, камеры стабилизации, системы ВЭЖХ, тестеры растворения

Процесс обслуживания